一、醫藥冷庫分類以及溫度范圍
醫藥冷庫廣泛適用于藥品、疫苗、試劑、血液、血漿、干細胞等一系列無法在常溫下保存的醫藥用品。
1、醫藥冷庫的溫度范圍:
疫苗冷庫:0~8℃,用于儲存疫苗、藥劑等;
血液冷庫:1~5℃,用于儲存血液、藥物生物制品等;
藥品冷庫:2~8℃,用于儲存藥品及生物制品等,也是我們較為常見的一種醫藥冷庫;
低溫保溫庫:-20~-30℃,用于儲存血漿、生物材料、疫苗、試劑等;
超低溫保存庫:-30~-80℃,用于儲存胎盤、精液、干細胞、血漿、骨髓、生物樣品等。
2、冷迪制冷庫板配置:
冷庫板尺寸規格分類
①標準化的庫板寬為100 mm,高度為2m~10m。
②冷庫庫板厚度規格種類:60mm、75mm、100mm、120mm、150mm、180mm、200mm ;
庫板一般采用厚度為100mm、雙面涂塑彩鋼板,彩鋼板面加工成隱形槽,其具有重量輕,強度高、隔熱性能好、耐腐蝕、抗老化等特點,并且該庫板拼裝簡便便捷,是冷庫保溫庫體選擇的材料之一;
庫板保溫材料以隔熱性能高的輕質聚氨酯發泡一體成型。
雙面彩鋼板采用偏心鉤和槽鉤這兩種。偏心式的連接方式實現庫板與庫板之間的緊密接合,優異的密封性,在使用過程中減少冷氣泄漏,增強隔熱效果。T型板、墻板、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝,具有簡單實用節能環保的特點。
3、冷迪制冷電控部分:
醫藥冷庫外電控箱具有雙控電路自動切換的功能,一般是指常規電源和備用電源。
醫藥冷庫安裝特點:
①可控制主壓縮機和副壓縮機自動切換使用;
②數字顯示庫內溫度,自動監測,調控,顯示和溫度上線值和下限值報警功能;
③記錄溫度,庫內設有溫濕度記錄儀,可為特殊用戶配備超低溫手機短信自動報警系統,全程實現無人職守狀態;
4、冷迪制冷的制冷系統:
冷庫設備主要由冷庫壓縮機與蒸發器組成。一般情況下,小型冷庫選用全封閉氟制冷壓縮機為主。因全封閉壓縮機功率小,該設備運行平穩能耗低,故障發生率低,是當前冷庫機組的選擇。

二、*食品藥品監督管理局關于印發體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準和開辦申請程序的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
為加強體外診斷試劑專營企業的監督管理,規范體外診斷試劑經營行為,根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》和《藥品經營許可證管理辦法》、《醫療器械經營許可證管理辦法》,*局制定了《體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準》和《體外診斷試劑經營企業(批發)開辦申請程序》。現印發給你們,請認真貫徹執行。
各省(區、市)藥品監督管理部門對符合《體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準》和《體外診斷試劑經營企業(批發)開辦申請程序》的經營企業,可同時發給《藥品經營許可證》和《醫療器械經營企業許可證》,許可證核準的經營范圍僅限于體外診斷試劑。
上述體外診斷試劑專營企業如需增加經營范圍,必須按照有關藥品經營、醫療器械經營的規定,重新申領《藥品經營許可證》或者《醫療器械經營企業許可證》。體外診斷試劑經營企業必須按照《藥品經營質量管理規范》從事經營活動。
如果您有藥品、試劑等醫藥冷庫設計、安裝、維修以及售后服務方面的問題,歡迎您的來電咨詢,冷迪制冷將竭誠為您服務!!!
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